21CFRPart11技術(shù)已被世界各主要壓片機廠商認(rèn)同

　　21CFRPart11技術(shù)目前已被世界各主要壓片機廠商認(rèn)同，并在其產(chǎn)品上廣泛應(yīng)用，國內(nèi)在這方面還僅僅剛剛開始。
　　
　　與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)。把一臺壓片機能夠連接到一條生產(chǎn)線中，德國和英國的壓片機都具有這種功能。它具有開始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。利用這一選項功能，可以可靠地、自動地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備，例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起，同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。同時，在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測手段，提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊，清除粉塵；吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續(xù)地對設(shè)定值和實測值進行比較，若檢測儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測到吸氣壓力（沒有流量）時，壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。這一功能zui大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性，能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù)，是今后的發(fā)展趨勢。這種技術(shù)在國內(nèi)也剛剛起步。
　　
　　壓片機的遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)。隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng)、虛擬等計算機高新技術(shù)的迅速發(fā)展，設(shè)備遠程監(jiān)測和遠程診斷技術(shù)也日益興起。計算機控制的壓片機開始在藥廠廣泛應(yīng)用，使的遠程監(jiān)測和遠程診斷技術(shù)在壓片機行業(yè)有了用武之地。目前，國外發(fā)達國家先進的壓片機上已普遍具備遠程監(jiān)測和遠程診斷功能。建立這種系統(tǒng)也是為了實現(xiàn)（服務(wù)方）與壓片機使用方（用戶）通過互聯(lián)網(wǎng)進行網(wǎng)絡(luò)對話，使服務(wù)方可以在異地通過互聯(lián)網(wǎng)了解用戶壓片機出現(xiàn)的故障所在，以及壓片機在執(zhí)行指令的工作狀態(tài)，進而對壓片機的故障進行判斷并提出可行的解決方案。通過壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)的建立，可以實時排除故障，大大提高了壓片機生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度，同時也提高了企業(yè)的經(jīng)濟效益。壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統(tǒng)應(yīng)包括人員的配備、網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、硬件設(shè)施、軟件的選擇等，分別來完成故障的監(jiān)測、分析、反饋、下達及實時解決服務(wù)這些過程，以保證整個系統(tǒng)的有效運行。